80后女博士刷新纪录，拿下12亿美元国际大单，三次创业源于“药王”徐镜人
-
苏商会
2024-08-02 10:43 -
文：
张中宝
三迭纪成立于2015年7月，致力于建设全新的3D打印药物技术平台。
7月23日，位于南京的3D打印药物企业三迭纪医药科技有限公司（以下简称“三迭纪”）宣布，与新一代免疫治疗公司BioNTech SE（以下简称“BioNTech”）达成研究合作与平台技术许可协议。根据协议，三迭纪将获得1千万美元的首付款，后续有望获得总金额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来潜在的分级销售特许使用费。
“如果生活可以回放，我还是会选择创业。因为我找不到另外一种活法，可以如此有趣和起伏，让人感觉无比折磨又无比幸福。”成森平是一位80后女博士，也是一位经验丰富的连续创业者。三迭纪，作为她的第三次创业，也是中国首家3D打印药物公司，标志着她在医药领域的创新之旅。
7月23日，位于南京的3D打印药物企业三迭纪医药科技有限公司（以下简称“三迭纪”）宣布，与新一代免疫治疗公司BioNTech SE（以下简称“BioNTech”）达成研究合作与平台技术许可协议。根据协议，三迭纪将获得1千万美元的首付款，后续有望获得总金额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来潜在的分级销售特许使用费。
本次合作是中国制剂史上第一个技术平台的国际合作，不仅刷新了全球药物递送领域的最大合作金额纪录，也标志着中国制剂技术领域的重大突破。双方将基于3D打印药物技术开发口服RNA药物，通过方便的口服制剂的方式来满足临床需求。
既是“第一”，也是“唯一”
何谓3D打印药物技术？
3D打印药物技术是一种前沿的制药工艺，通过将原料药和辅料以特别的方式，打印成具有特定结构的三维实体。与传统药物制备工艺相比，3D打印技术具有极高的可控性和灵活性，非常适合个性化制剂及创新型制剂的制造，从而更好地解决复杂给药方案和特定患者人群的给药问题。
回溯历史，3D打印药物技术的萌芽可追溯至1996年，但真正起步却是在2015年8月——当时全球第一款3D打印药物获得FDA（美国食品药品监督管理局）的批准。这一事件如同催化剂，激发了全球科研与产业界的热情，众多先驱者纷纷涌入这片蓝海。
其中，就包括中国3D打印药物专业公司——三迭纪。
三迭纪成立于2015年7月，致力于建设全新的3D打印药物技术平台。作为行业领先者，三迭纪研发了世界首台MED®3D打印药物研发设备，基于计算机构建的数字模型，通过“分层打印，逐层叠加”的方式生产制造三维实体，自由构建药物内部3D微结构。
同时，三迭纪是中国唯一的3D打印药物专业公司，唯一入选美国FDA新兴技术项目的中国药企，也是唯一一家在3D打印制药行业进入商业化探索阶段的中国公司。目前，三迭纪已在专利数量、产品数量、3D打印药物连续化生产线产能等方面都属全球第一。
多个“第一”和“唯一”的标签，不仅彰显了三迭纪在行业中的领先地位，更体现了中国医药行业在全球创新生态中的强劲实力与不懈追求。
BioNTech成立于2008年，是来自德国的新一代免疫治疗研发公司。公司专注于开发和生产用于癌症、传染病和其他疾病的免疫疗法，同时作为mRNA疫苗技术的先驱，在COVID-19大流行期间，BioNTech与辉瑞合作开发的疫苗成为全球首个获得紧急使用授权的疫苗。
据悉，此次三迭纪与BioNTech的合作将围绕“研究合作和平台技术”展开。三迭纪创始人、CEO成森平博士对此次合作充满信心，“我们相信，此次合作有望成为3D打印技术推动口服RNA药物发展的里程碑，并为口服大分子药物的开发树立新的标杆。我们双方将紧密合作，致力于携手在RNA药物口服递送领域取得突破。”
从女博士到三次创业者
“如果生活可以回放，我还是会选择创业。因为我找不到另外一种活法，可以如此有趣和起伏，让人感觉无比折磨又无比幸福。”成森平是一位80后女博士，也是一位经验丰富的连续创业者。三迭纪，作为她的第三次创业，也是中国首家3D打印药物公司，标志着她在医药领域的创新之旅。
成森平从南京医科大学临床医学专业起步，硕士期间转向公共卫生领域，之后远赴美国肯塔基大学深造，攻读毒理学博士学位。早在大三时，成森平第一次听到医药界的大咖分享创业故事，心里就已播下了创业的种子。
2010年，成森平博士毕业便迎来了一个绝佳机遇——彼时，徐镜人带领的扬子江药业，希望开拓海外市场。与徐镜人相识的成森平，成为了扬子江药业美国分公司（Pan-Pacific Biopharma）的创始人并担任CEO，负责海外分公司和国际化业务。
“作为扬子江的掌舵人，徐镜人30多年专心做一件事，那种强大的专注力和驱动力对我影响很大。不管做什么工作，我都会做长期考量，以长期发展为目标，不以短期获得为追求，也是他对我的影响。”成森平也曾在采访中坦言，“我喜欢创业也与他有关。”
三年后，成森平选择了回国。“当时回国是因为家庭，我先生在南京，2013年我们有了第一个孩子，我觉得应该在一起生活，因为生活和工作都很重要。”
对于大多数海归来说，回国后有三条路可以选：进入高校从事科研、成为公司的职业经理人或自己创业。成森平几乎没有犹豫，就排除了科研和职业经理人的道路，创业一直对她有极强的吸引力。
2014年初，她开启了第二次创业之旅——南京济行医药，主营国际医药咨询与商业合作，是美国最大的药政和健康产品法规研究咨询公司Cardinal Health Regulatory Sciences的中国授权合作伙伴。
2015年，中国医药行业迎来了转型升级的机遇，创新药物的研发成为焦点。
美国太平洋大学药学院的李霄凌教授，拥有超过30年的药物传递领域经验。在与成森平的一次交流中，他提到了3D打印药物技术，“他说有一个非常有意思的项目——用3D打印做药物制剂，有可能成为新一代制药技术，虽然在专有设备开发、药物剂型研究、法规政策等方面都存在着巨大的挑战。”但两人都认为这是一种能够颠覆传统制药方式的革新技术。
当时，国内在人才、资金和政策上都达到了一个“必要条件期”，而全球3D打印药物行业尚未形成稳定的格局。除了美国的Aprecia公司外，第一梯队的领导者还未出现，这就给了三迭纪成为细分行业引领者的机会。
“第一段创业经验让我对一家原创技术平台型公司如何规划发展路径有很深的感悟，第二段创业经验则让我对技术型公司如何构建商业模式有很多的思考。”2015年，三迭纪应运而生。成森平带领团队在江宁高新区租下实验室，开启了对3D打印技术的探索。
目前，三迭纪已累计获6轮共8.3亿元融资，估值约30亿元。
南京生物医药产业竞速跑
南京生物医药产业竞速跑
在南京，生物医药产业作为重点打造的创新型产业集群之一，正以前所未有的速度蓬勃发展。其中，三迭纪所在的江宁高新区更是中国医药创新版图上的璀璨明珠。
截至今年五月，南京市生物医药领域已汇聚高新技术企业1032家、上市公司18家、国家级专精特新“小巨人”企业19家，更有7家企业跻身中国化学药和中药企业百强行列，全市生物医药产业营收突破2000亿元大关，展现出强大的产业实力和市场潜力。同时，南京政府正在拟定相关政策措施，聚焦创新药物、高端医疗器械等重点领域和基因与细胞、合成生物、AI+医药、脑科学、核酸药物等新兴领域，建立“研发、临床、制造、应用”全过程支持体系，加快推动产业集聚和规模提升。
而江宁高新区，作为南京市生物医药产业的重要一核，不仅是产业集群的高地，更是创新生态的沃土。今年1月至4月，高新区规模以上药企收入同比增长超过40%，8款新药、3个医疗器械获批上市，多个新药/医疗器械临床试验加速推进。这些成绩的背后，是江宁高新区创新力量的强劲脉动，也是对本土企业如三迭纪等的有力支持。
江宁高新区的创新不仅仅体现在数字上，更在于其全闭环服务体系的构建。从源头创新到临床研究，从中试放大到规模化生产，生物医药企业在“家门口”即可完成全产业链的布局。目前，园区已建成超1000亩以商业化生产为主体的东部拓展区M2工业用地，以及超百万平方米的高标准生物医药厂房，各类研发载体、孵化器、众创空间等超过100万平方米，形成了“小试研发+中试生产+规模化生产”的一体化产业体系。
同时，在这片创新的热土上，超过50个在研创新药项目正在孕育，其中1类创新药超过20个。顺欣制药的亿立舒、奥赛康的120067抑制剂，以及昂科免疫的392抗体药、中国抗体的重组人CD22单抗等重磅1类创新药，已申报上市或正在进行三期临床试验，预示着未来医药产业的无限可能。
值得一提的是，江宁高新区内的企业也正在逐步走向世界舞台。6月6日，世界经济论坛揭晓了“2024年度技术先锋榜单”，与来自23个国家的顶尖企业同台竞技，江宁高新区企业三迭纪凭借在3D打印药物领域的卓越创新和领先优势，成功跻身全球100强。这一荣誉不仅是对三迭纪实力的认可，更是对江宁高新区乃至南京市生物医药产业创新实力与影响力的彰显。
未来，随着政策的进一步推动和创新生态的不断优化，江宁高新区必将在生物医药产业的发展道路上，书写出更加辉煌的篇章。
参考资料：南京发布 ：《12亿美元，南京企业拿下全球药物递送领域最高合作金额》
AI星球 ：《她用3D打印切入智能制药，引来经纬晨兴押注，7年融资近7亿》
南京江宁高新区管委会：《“一粒药”，全周期服务！》
AI星球 ：《她用3D打印切入智能制药，引来经纬晨兴押注，7年融资近7亿》
南京江宁高新区管委会：《“一粒药”，全周期服务！》